工作职责:
1、在质量经理的领导下,负责依照国家有关药品生产法律、法规组织验证与确认方面的工作。
2、遵守企业质量管理方面的各项规定,执行企业的质量方针、目标。
3、积极推行GMP,按照GMP要求进行日常工作。
4、负责依据公司质量管理的目标制定与本职工作相关的工作计划和目标。
5、负责验证体系的维护和升级,及时修订验证体系管理文件,保证验证体系与法规和公司规定的符合性。
6、为相关部门提供验证支持,指导和确保验证活动符合规范和相关法规,协调验证资源,确保与各相关部门的沟通顺畅。
7、负责审核与验证相关的风险评估、偏差处理、变更处理及纠正与预防措施等,参与调查分析工作,确认处理结果符合要求。
任职要求:
1、年龄:25—40岁
2、教育背景:制药、生物、医药、药学相关专业本科学历
3、从业经验:有3年以上从事确认与验证的工作经验,1年以上同等岗位工作经验。熟悉各类设备、公用系统的验证,具备药品生产相关专业知识,熟悉GMP相关法律法规。